蒙特利爾--(美國貿易資訊)-- C3i Center Inc (C3i) 頒布發(fā)表已獲羈系部分核準藥品運營(yíng)答應(DEL),可停止細胞療法的貿易化消費,從而使C3i成為加拿大首家到達這一里程碑的拜托開(kāi)辟制作商。
在經(jīng)加拿大衛生部細胞和基因醫治專(zhuān)家查驗及格以后,C3i獲批DEL,這是對該公司在專(zhuān)業(yè)常識天博體育官方平臺入口、羈系手藝和嚴厲質(zhì)量尺度方面的行業(yè)搶先職位的承認。
C3i首席施行官Louisa Petropoulos暗示:“C3i團隊竭盡盡力以滿(mǎn)意DEL的請求,我們?yōu)榈玫郊幽么笮l生部核準,從而可以貿易化開(kāi)辟細胞療法而感應驕傲。我們很快樂(lè )能成為加拿大首家到達這一里程碑的拜托開(kāi)辟制作商,并將持續勤奮。我們的目的是面向環(huán)球市場(chǎng)開(kāi)辟細胞和基因療法。我們等待著(zhù)歐洲藥品辦理局(EMA)能在本年春季晚些時(shí)分對我們停止檢查?!?/p>
C3i就一期至三期臨床實(shí)驗和貿易細胞和基因潤飾細胞療法的工藝開(kāi)辟、規摸擴大和消費,為客戶(hù)供給撐持。C3i還將持續拓展其才能,包羅病毒載體、外泌體和其他自體和異體細胞療法的開(kāi)辟天博體育官方平臺入口。
C3i是一家供給全方位效勞的內部拜托開(kāi)辟制作商(CDMO),其愿景是為每一個(gè)有需求的人供給能援救其性命的細胞和基因療法。C3i為生物手藝公司、學(xué)術(shù)研討集體和制藥公司供給效勞,撐持立異手藝的開(kāi)展和貿易化。C3i的專(zhuān)業(yè)團隊專(zhuān)注于為客戶(hù)供給量身定制的效勞,以滿(mǎn)意其特定需求,放慢其立異產(chǎn)物從開(kāi)辟到貿易化的歷程。C3i驕傲于其定時(shí)托付高性?xún)r(jià)比、高品格功效的才能。內部效勞包羅操縱經(jīng)美國病理學(xué)家學(xué)會(huì )(CAP)承認的嘗試室停止階段性子量掌握測試、生物標識表記標幟物發(fā)明、免疫監測和診斷測試。
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